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西甲硅油乳劑管線式高速均質(zhì)機/醫(yī)藥級乳劑高剪切乳化機/醫(yī)藥乳劑管線式高剪切乳化機/西甲硅油立式高速乳化機

西甲硅油（Simethicone）是由德國柏林化學股份有限公司（Berlin-Chemie AG）研發(fā)的一種新型口服納米乳劑。它是一種常用的臨床祛泡劑，主要用于緩解因胃腸道積氣過多引起的不適癥狀，也可作為腹部影像學檢查的輔助用藥。由于其安全性較高，西甲硅油還可用于緩解嬰幼兒腹脹。

西甲硅油乳劑的制備工藝主要包括以下步驟：

1. 準備并預熱油相與水相原料。

2. 進行乳化和均質(zhì)處理。

3. 開展穩(wěn)定性測試（在60℃高溫下保持穩(wěn)定，離心后不分層）。

在乳化環(huán)節(jié)，需要同時處理黏度和粒徑問題。目前，常用的技術(shù)手段包括高壓均質(zhì)和高剪切工藝。然而，研發(fā)企業(yè)面臨的一大難題是在減小粒徑的同時保持黏度，以確保乳劑的穩(wěn)定性。

高壓均質(zhì)工藝的流程是先通過高壓均質(zhì)減小粒徑，制得初乳，再調(diào)整黏度，得到復乳。但這種工藝在均質(zhì)后還需二次混料，容易出現(xiàn)浮油不均勻的情況。

而與原研藥相似的高剪切工藝，則是利用高剪切設備進行乳化。其優(yōu)勢在于，能夠在高速剪切過程中同時縮小粒徑并控制黏度，無需額外的二次加工步驟，從而保證了不同批次間的效果穩(wěn)定，且乳劑均勻，不會出現(xiàn)浮油現(xiàn)象。

為了獲得超細懸浮液，高轉(zhuǎn)速和剪切速率是關(guān)鍵因素。依肯公司在ER2000系列的基礎(chǔ)上，針對一些行業(yè)的特殊需求，開發(fā)了ERS2000系列超高速乳化機。該系列乳化機的剪切速度可達14000rpm，轉(zhuǎn)子的線速度可達44m/s。在這樣的速度下，剪切力產(chǎn)生的湍流與專門設計的電機相結(jié)合，能夠?qū)⒘郊毣良{米級別。這種高強度的剪切力使得乳液的粒徑分布更加均勻和狹窄。由于其極高的能量密度，ERS2000系列乳化機在處理物料時無需額外的輔助分散設備，即可實現(xiàn)高效的乳化和分散效果。

依肯設備可高效進行西甲硅油乳劑乳化  D10在1um左右，D50達到5um左右，乳劑均勻穩(wěn)定，不會出現(xiàn)分層、浮油現(xiàn)象，并且黏度在藥劑規(guī)定范圍內(nèi)。

IKN模塊化設計的主要特點如下：

-直立式腔體結(jié)構(gòu)，物料可以全部進入分散腔；

-無死角；

-良好的表面處理；

-符合CIP/SIP的清洗要求；

-低噪音；

-所有接觸物料的材質(zhì)均為SS316；

-小試、中試到量產(chǎn)，平穩(wěn)過渡；

-僅需簡單的更換功能模塊，即可滿足分散-懸浮-均質(zhì)-乳化的不同要求；

-衛(wèi)生設計，適合食品及制藥行業(yè)；

-可提供特殊材質(zhì)滿足磨損性及腐蝕性產(chǎn)品處理要求。

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