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核心優(yōu)勢(shì)

FDA 21 CFR Part 11

為了適應(yīng)現(xiàn)代生物制藥的需求，Countstar® Rigel軟件系統(tǒng)的數(shù)據(jù)管理和控制性能完全符合 FDA 21 CFR Part11，如下特點(diǎn)保證了該功能的合規(guī)性：

產(chǎn)品應(yīng)用

熒光法細(xì)胞計(jì)數(shù)及活率檢測(cè)

吖啶橙（AO）和碘化丙啶（PI）是核酸核酸結(jié)合染料。 分析細(xì)胞時(shí)，可以排除細(xì)胞碎片，碎片和假象顆粒以及尺寸過小的雜質(zhì)，如血小板，從而得出高度準(zhǔn)確的結(jié)果。Countstar FL提供了一種更加簡(jiǎn)便和準(zhǔn)確的PBMCs的分析方法，可是使用戶在不裂解紅細(xì)胞的情況下即可對(duì)PBMCs進(jìn)行分析。

細(xì)胞凋亡

細(xì)胞凋亡的不同階段分為早期，中期和晚期。 指定的標(biāo)記物磷脂酰絲氨酸（Phosphatidylserine，PS）可以記錄細(xì)胞凋亡的單個(gè)階段。Countstar® Rigel為用戶提供了一個(gè)以圖像為基礎(chǔ)的研究方法，使用戶能夠在看到細(xì)胞凋亡不同階段的同時(shí)，獲得分析的結(jié)果。

T/NK 細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性

對(duì)靶標(biāo)細(xì)胞用無毒的無放射性的鈣黃綠素進(jìn)行標(biāo)記（或者GFP轉(zhuǎn)染標(biāo)記），我們可以觀察CAR-T細(xì)胞對(duì)腫瘤細(xì)胞殺傷效應(yīng)。活的腫瘤細(xì)胞會(huì)含有鈣黃綠素或者GFP，死的腫瘤細(xì)胞不含有鈣黃綠素或者GFP。Hoechst33342被用來染色所有的細(xì)胞（包含T細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞），PI用來染色所有的死細(xì)胞（包含T細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞）。這種染色策略可以讓我們對(duì)細(xì)胞進(jìn)行精準(zhǔn)的區(qū)分。

細(xì)胞周期

細(xì)胞周期是細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室一項(xiàng)常規(guī)的實(shí)驗(yàn)。通常情況下實(shí)驗(yàn)室可能會(huì)使用其它流式細(xì)胞儀檢測(cè)，但是這樣的檢測(cè)方法通常費(fèi)時(shí)費(fèi)力。Countstar® Rigel 提供一種實(shí)驗(yàn)室桌面的解決方案，可以讓用戶快速簡(jiǎn)單的知道細(xì)胞周期結(jié)果。通過Countstar® Rigel 用戶可以看到并且分析出細(xì)胞周期的不同過程。

CD Marker分析

轉(zhuǎn)染效率