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　　24小時銷售熱線/QQ：400-06******無錫意凱自動化技術有限公司

　　經營范圍

　　專業生產【乳化機】，【高剪切乳化機】，【移動式乳化機】，【軟管灌裝封尾機】，【行星攪拌機】,液壓出料機,氣動灌裝機,灌裝旋蓋機,平等反應釜等

　　一 乳化機(用于制造各類化妝品膏霜用設備,其型號有ZJR-5L,ZJR-30L,ZJR-250L,ZJR-650L,ZJR-1300L)

　　二 高剪切乳化機(剪切形式為均質頭,有粗齒,細齒,斜齒等,高速達到3200r/min,適用于膏霜類制品的剪切,混合,乳化)

　　三 移動式乳化機(其體型較小,適用于實驗室制膏霜類產品,底部裝有四個角輪,單人可以推動,操作方便,其型號有ZJR-5L,ZJR-10L,ZJR-30L)

　　四 軟管灌裝封尾機(用于各類物料的灌裝封尾,分為金屬管的灌封機GFJX-3A,復合管的灌封機FGF-5,塑料管的灌封機SGF-50,根據自動化程度,又可分為半自動灌封機及全自動灌封機)

　　五 行星攪拌機(用于各類高粘度膠類的攪拌脫泡,其型號有SXJ-50L,SXJ-50L,SXJ-100L等,**能做到SXJ-5000L)

　　六 液壓出料機(用于高粘度物料從料桶中擠壓出來灌裝,型號為YL-S,分別跟行星攪拌機配套使用)

　　乳化機,高剪切乳化機,移動式乳化機,軟管灌裝封尾機,行星攪拌機

　　品質控制

　　為了提高產品質量，將質量問題控制在生產過程中，在產品生產過程、原材料供應商管控、原材料的采購、貯存、產品加工生產過程、產品的存放、銷售等各個環節建立健全品控管理體系，并建立質量管控組織機構，從而預防和控制質量問題的發生。

　　品控的目的和范圍

　　為了保證意凱生產的真空乳化機的安裝和運行能符合意凱和客戶企業的規格標準和使用要求，本方案規定了該設備的驗證范圍和方法。驗證結果用于確認該設備的安裝、運行以及其相關設備的連接、運行是否達到設計標準和GMP管理規范。

　　本方案適用于ZJR真空乳化機組的安裝確認和運行確認。安裝確認包括對乳化機各部件的安裝以及有關服務設施的安裝和管路連接的檢查確認;運行確認包括在空載和負載運行狀態下，對真空乳化裝置的各部分經行測試檢查。

　　安裝確認

　　對真空乳化機各部件及有關服務設施的安裝和連接均應予以檢查確認。任何影響本方案執行的異常情況均應糾正，并記錄在總結部分。

　　安裝驗證記錄包括下列表格應進行填寫并歸入附件部分。

　　表格001 設備安裝/運行確認總結

　　表格002 設備資料

　　表格003 服務設施確認總結

　　表格004 電器

　　表格005 蒸汽

　　表格006 水

　　表格007 真空

　　表格008 驗證用測量儀器

　　表格009 技術參數及規格

　　專項安裝確認

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　　運行確認

　　在空載和負載試車條件下，對真空乳化機進行檢查測試。任何影響本方案執行的異常情況均應改正，并記錄在總結部分。

　　專項運行測試檢查

　　1)以水帶料空載試車運行30min并檢查一下項目：

　　傳動系統運轉平穩無異音

　　乳化鍋及配接的水、蒸汽、真空等管路嚴密無泄漏

　　乳化鍋蓋液壓升降及真空系統的安全連鎖運行可靠

　　鍋蓋提升、鍋體翻轉等機構運轉協調準確

　　2)空白物料負載試車運行60min并檢查一下項目：

　　整機運轉平穩無異音

　　乳化鍋及相應管路嚴密無泄漏

　　乳化鍋蓋液壓升降及真空系統的安全連鎖運行可靠

　　溫度控制靈敏可靠

　　儀器儀表工作正常

　　安全附件工作可靠

　　灌裝封尾機品質驗證方案

　　驗證目的和范圍

　　為了保證意凱生產的灌裝封尾機的安裝和運行能符合意凱和客戶企業的規格標準和使用要求，本方案規定了該設備的驗證范圍和方法。驗證結果用于確認該設備的安裝、運行以及其相關設備的連接、運行是否達到設計標準和GMP管理規范。

　　本方案適用于意凱生產的灌裝封尾機的安裝確認和運行確認。安裝確認包括對乳化機各部件的安裝以及有關服務設施的安裝和管路連接的檢查確認;運行確認是按標準操作規程對各部分進行包括在空載和運行狀態下的測試檢查，以確定其結果是否達到工藝和技術要求。

　　安裝確認

　　對灌裝封尾機各部件及有關服務設施的安裝和連接均應予以檢查確認。任何影響本方案執行的異常情況均應糾正，并記錄在總結部分。

　　安裝驗證記錄包括下列表格應進行填寫并歸入附件部分。

　　表格001 設備安裝/運行確認總結

　　表格002 設備資料

　　表格003 服務設施確認總結

　　表格004 電器

　　表格005 壓縮空氣

　　表格006 驗證用測量儀器

　　表格007 技術參數及規格

　　專項安裝確認

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　　運行確認

　　在空載和負載試車條件下，對灌裝封尾機進行檢查測試。任何影響本方案執行的異常情況均應改正，并記錄在總結部分。

　　專項運行測試檢查

　　1)以水帶料空載試車運行1小時并檢查一下項目：

　　傳動系統運轉平穩無異音

　　褶尾機構等運轉協調準確

　　運行電流小于額定電流

　　2)空白物料負載試車運行60min并檢查一下項目：

　　整機運轉平穩無異音

　　運轉噪音小于85dB

　　光標定位裝置運行準確良好

　　封尾美觀無泄漏

　　無管止灌裝置靈敏可靠

　　裝量穩定在規定范圍內