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上海鑫欣生物科技有限公司
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諾華賽Novasep TangenX切向流過濾（TFF）系統
基于創新和可靠的技術，為生物制藥行業提供性能**的切向流過濾（TFF）膜包及系統
耐士科技以**質的服務提供諾華賽novasep全系產品。我們提供諾華賽膜包夾具系列廣泛的產品范圍，膜面積從0.01m2到40m2（不限于），截留分子量從1kD到0.65μm。我們為您的過濾步驟提供合適的解決方案，規模從實驗室級別到生產級別：
TangX® HystreamTM and ProstreamTM：使用改性聚醚砜（mPES）膜，適用于大多數生物制藥工藝中的微濾和超濾。我們的膜產品優勢在較高的流速以及極低的蛋白吸附。
TangenX® SiusTM：一次性TFF膜包
TangenX® SiusTM：可拋棄式FPI（Flow Path Insert）
TangenX® NovaSetTM：重復使用TFF膜包
TangenX® TFSTM：從實驗室到生產規模的TFF夾具和系統
確保性能
我們再大多數分離純化技術領域擁有豐富的經驗，可以從實驗室到生產規模提供整合的工藝設計和解決方案。由于諾華賽提供完整的過濾工藝流程，并提供從一次性使用到重復使用的產品，我們可以確保您的工藝從臨床前到商品規模的轉化。
縮短上市時間
我們的過程專家應用先進的方法減少上下游開發時間，其中包括使用專有的計算機模擬工具（如適用）。
所遵循的法規
在生物制藥工業中，藥品質量和病人安全不可以妥協。我們的每一個膜包及模塊都經過檢測。我們的解決方案遵守所有的規矩和質量要求。這些規矩和質量要求使得在優化純度和收率的時候確保**的質量和產品安全性。
諾華賽TFF產品范圍
我們提供***的，通用的切向流過濾（TFF）夾具和系統，用于從實驗室到工業規模的超濾和微濾。適用于所有的商品化膜包。
產品 | 諾華賽商品名 | 主要特點 | 過濾面積和處理量 |
Packet | SiusTM-LS | Single-Use | 0.01 m2 – 0.02 m2 |
NovaSetTM-LS | Reusable | ||
Cassette | SiusTM-LS | Single-Use | 0.1 m2 |
NovaSetTM-LS | Reusable | ||
SiusTM | Single-Use | 0.5 m2 | |
NovaSetTM | Reusable | ||
Block | SiusTM | Single-Use | 1.5 m2 and 2.5 m2 |
NovaSetTM | Reusable | ||
Flow Path Insert | SiusTM-LS LHV FPI | Single-Use | Up to 0.48 L/min |
SiusTM-LS FPI | Single-Use | Up to 9 L/min | |
SiusTM 75 FPI | Single-Use | Up to 49 L/min | |
Holder | SiusTM-LS 2BMC | Stainless Steel | 0.01 m2 – 0.5 m2 |
SiusTM-LS 4BMC | Stainless Steel | 0.5 m2 – 5.0 m2 | |
NovaSetTM-LS LHV | Low Hold Up Volume | 0.01 m2 – 0.04 m2 | |
NovaSetTM-LS Pilot | Multipurpose | 0.1 m2 –0.5 m2 | |
NovaSetTM-N50/N75 | Stainless Steel | 0.5 m2 – 7.5 m2 | |
Lab System | NovaSetTM-LS LHV | Low Hold Up Volume | 15 mL – 5 L sample |
NovaSetTM-LS Pilot | Multipurpose | 150 mL – 20 L sample |
TangenX® Sius：**個真正的可拋棄式一次性膜包，為您的生物分子分離純化提供實際的利益。
為單次使用設計，徹底節省成本：
SiusTM膜包與競爭品牌的同類重復使用產品相比，平均節省五倍成本，提供給您****的性價比。使用SiusTM預消毒和單獨包裝測試膜包，可為您的生物工藝過程的切向流過濾步驟提供突破性的解決方案。
提高性能：
SiusTM膜包包含獨特的**設計，始終保持穩定均一的通量。經過用戶對比實驗的證實，與同類競爭產品相比擁有**的性能。
提高質量：
SiusTM膜包自動過程裝配和獨立包裝測試保證膜之間的重現性。
更簡單的清潔驗證：
SiusTM膜包不需要沖洗和測水通量，減少時間消耗和測試資源消耗。不需要清洗膜和測量水通量的回收率，使用SiusTM系統和一次性膜包可以**限度的減少清潔消耗和交叉污染。
更短的TFF工藝時間：
重復使用的產品，通常只有50%工藝時間用于生產產品，其他時間則消耗在使用前準備和使用后清潔系統。使用SiusTM產品可以將生產產品時間提高到占全工藝的80%時間，提高60%的工藝效率。
短期作戰**成本效益的選擇：
SiusTM TFF技術主要有助于開發和中試規模（<5m2），或更大規模的生產（當生產批次少于20次時）。符合工藝尤其適于使用一次性TFF系統。
到重復使用TFF產品的無縫轉移（長期生產）：
我們的重復使用膜包NovaSetTM所有的膜和工藝接觸材料也應用于一次性使用膜包SiusTM，因此，當從一次性工藝向重復使用工藝轉換時可以保證我**的兼容性和一致性。我們承諾工業規模的工業轉化。
TangenX® NovaSetTM膜包：*經濟合理的重復使用TFF膜包。
應用穩定且經過技術驗證，保證您的生物制藥商業化生產。
NovaSetTMTFF膜包設計提供**性能：
從實驗室到生產規模可靠的放大
優化的幾何學設計通道和強化的裝置硬度確保流體性能
符合cGMP標準且經過驗證的生產工藝
QC測試包括100%裝置完整性和流體動力學測試
獨立的鋁箔袋內襯包裝，硬紙板箱外包裝
保存液20%丙二醇和0.1%疊氮化鈉
截留分子量1kD到0.65μm
膜面積從0.01m2到2.5m2
堆疊膜面積可達40 m2或更高
適用于用戶已有夾具和系統
TangenX® TFS：TFF系統和夾具
我們提供***的超濾和微濾TFF夾具及系統，從實驗室到工業生產規模，我們的系統和夾具適用于所有的市售的膜包，包括TangenX® 重復使用的膜包和（NovaSetTM）以及一次性膜包（SiusTM）。
我們所有的設備均采用衛生設計并完全符合GMP操作。同時我們的設備也遵守EC指令（DESP制定）。
