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面議
1201
Celsis®系統(tǒng)作為世界快速微生物檢測方法的先驅(qū),已被全球**的制藥行業(yè)生產(chǎn)商所采用。該系統(tǒng)通常在24小時(shí)內(nèi)可提供微生物限度檢測結(jié)果,在4-6天提供無菌檢測結(jié)果,確保減少微生物檢驗(yàn)保留時(shí)間,減少數(shù)天的生產(chǎn)周期時(shí)間,將產(chǎn)品快速推向市場,從而降低庫存和營運(yùn)資金,降低倉儲(chǔ)成本,提高公司的整體盈利能力。
Celsis 提供兩種檢測通量的儀器,Accel® 系統(tǒng)每小時(shí)可檢測30個(gè)樣品,Celsis AdvanceTM系統(tǒng)每小時(shí)可檢測120個(gè)樣品,系統(tǒng)簡易耐用,用戶可根據(jù)自己需求選擇合適通量的系統(tǒng),其特點(diǎn)為:
- 全面的數(shù)據(jù)分析和趨勢報(bào)告
- 增強(qiáng)系統(tǒng)和數(shù)據(jù)安全性
- 遠(yuǎn)程用戶訪問軟件,從多個(gè)地點(diǎn)訪問或監(jiān)控檢測結(jié)果
- 完全符合21章聯(lián)邦法典第11部分和歐盟附錄11的規(guī)定
Celsis® 系統(tǒng)可以:
- 減少廢棄物
- 減少水和能源的使用
- Celsis Accel® 快速微生物檢測系統(tǒng)
- 縮短生產(chǎn)周期
- 減少庫存要求
- 降低營運(yùn)資本要求
- 更快放行產(chǎn)品
- 更低安全庫存需求
- 對污染事件更快作出反應(yīng)
Celsis® 檢測原理原理
ATP存在于所有活體細(xì)胞中,包括微生物原理Celsis® 技術(shù)利用酶促反應(yīng)增強(qiáng)ATP, 將熒光信號(hào)快速放大1000倍以上ATP生物熒光反應(yīng)易用、靈敏而可靠,是快速微生物檢測方法的金標(biāo)準(zhǔn),在行業(yè)中被廣泛接受和應(yīng)用。而Celsis® AMPiScreen® 能增強(qiáng)ATP生物熒光反應(yīng),檢測時(shí)間可比標(biāo)準(zhǔn)ATP生物熒光檢測減少50%以上。
所有活體微生物都存在ATP(三磷酸腺苷),Celsis® ATP生物熒光反應(yīng)利用檢測試劑中的熒光素和熒光素酶消耗微生物來源的ATP并產(chǎn)生熒光,這些熒光可被Celsis光度儀檢測并通過產(chǎn)生熒光的強(qiáng)弱來判定是否有微生物污染。
AMPiScreen®ATP生物熒光技術(shù)
?兩個(gè)階段,獨(dú)有的酶反應(yīng)
?微生物來源的酶將ADP轉(zhuǎn)換為ATP
?擴(kuò)增的ATP水平超越了自然產(chǎn)生的水平
?酶不會(huì)因?yàn)榉磻?yīng)而耗盡
?具有生成幾乎不限量的ATP的能力
由于微生物細(xì)胞中ATP的合成受到嚴(yán)格調(diào)控,不可能無休止地合成ATP,所以標(biāo)準(zhǔn)ATP檢測比AMPiScreen®這種增強(qiáng)的ATP檢測需要更長的培養(yǎng)時(shí)間來獲得更多的微生物數(shù)量和ATP才能進(jìn)行
檢測。
AMPiScreen®試劑可利用酶的催化反應(yīng)來跨越這種限制。這種催化反應(yīng)是線性的,在酶未失活的
情況下,催化反應(yīng)時(shí)間越長,產(chǎn)生的ATP就越多,反應(yīng)25分鐘后可以在原始基礎(chǔ)上增長1000倍,
這增強(qiáng)了生物熒光信號(hào)從而提高檢測靈敏度,因此,可以縮短微生物檢測試驗(yàn)培養(yǎng)時(shí)間,從而更
快獲得檢測結(jié)果。