粉體行業(yè)在線展覽
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直接聯(lián)系
重慶康誠永生試驗設備有限公司
重慶
面議
4215
產(chǎn)品簡介
步入式藥品穩(wěn)定性試驗室是以科學的方法創(chuàng)造一個對批量藥品失效評測需長時間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間，適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗，是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的**選擇方案。
其特點是根據(jù)用戶現(xiàn)場實際環(huán)境進行尺寸定制，相比一般標準型藥品穩(wěn)定性試驗箱，可**程度的利用實驗室空間，以實現(xiàn)同一試驗條件的大容量留樣考察要求，定制的容積越大更能節(jié)省大量采購費用。
制造和執(zhí)行標準
- 步入式恒溫恒濕試驗室是參照GB/T
- 滿足2015年版《中國藥典》，滿足美國FDA、GMP、cGMP關于藥品穩(wěn)定性試驗的相關要求，滿足ICH指南中Q1A對藥品恒溫恒濕試驗的相關要求
- 除滿足2015年版《中國藥典》化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則中規(guī)定的加速試驗，長期試驗等項目外，用戶也可按藥品恒溫恒濕試驗要求自行設置試驗條件
特點
集中控制&遠程監(jiān)控
- 一臺電腦可同時連接同系列多臺設備，*多可達30個儀表
- 使用互聯(lián)網(wǎng)和Sims軟件可實現(xiàn)異地遠程調試和監(jiān)控功能
三重數(shù)據(jù)記錄
- 微型打印機紙質記錄，打印周期頻率可調
- 無紙記錄，控制器內部64M循環(huán)數(shù)據(jù)儲存，通過內置SD卡導出
包括：設定值，測量值，日期，真實時間
采集頻率可調，設置采集頻率1分鐘時可存儲10年數(shù)據(jù)
- 實時電腦數(shù)據(jù)記錄，通過RS485接口導出
安全保護
- 獨立工作室超溫保護
- 加濕系統(tǒng)斷水
- 制冷壓縮機過載保護
- 手機短信報警系統(tǒng)
* 斷電和溫濕度超差短信報警，一張sim卡可管理多達15臺設備
售后服務
- 自驗收合格起，保修一年，終身維修
- 提供符合國際標準的IQ/OQ驗證方案文件和執(zhí)行服務
節(jié)能靜音智能
- 低能耗設計，減少使用成本
- 靜音型設計，超低運行噪音
- 觸摸屏顯示，直觀精確，更易操作
參數(shù)
| 型號 | SHH-XXW-SD |
| 溫度范圍 | 20 ~ 50℃ |
| 溫度波動度 | ±0.5℃ |
| 溫度偏差 | ±1℃ |
| 濕度范圍 | 50 ~ 90％ R.H |
| 濕度偏差 | ±3％ R.H |
| 電源 | 220V/50Hz |
| 內膽尺寸 | 根據(jù)需求定制 |
| 外形尺寸 | 根據(jù)需求定制 |
典型客戶
| 時間 | 客戶公司 | 型號 |
| 2012/12 | 山西華康藥業(yè)股份有限公司 | SHH-30000SD |
| 2013/06 | 石藥集團歐意藥業(yè)有限公司 | SHH-46000SD |
| 2014/07 | 華益藥業(yè)科技（安徽）有限公司 | SHH-20000SD，SHH-25000SD |
| 2014/08 | 四川匯宇制藥有限公司 | SHH-15000SD |
| 2014/10 | 葵花藥業(yè)集團（重慶）有限公司 | SHH-14000SD |
| 2015/03 | 廣東嘉應制藥股份有限公司 | SHH-20000SD |
| 2015/04 | 江蘇九旭藥業(yè)有限公司 | SHH-24000SD |
| 2015/04 | 石藥集團中諾藥業(yè)（石家莊）有限公司 | SHH-40000SD |
| 2015/04 | 成都倍特藥業(yè)有限公司 | SHH-41000SD |
| 2015/05 | 桂林南藥股份有限公司 | SHH-23000SD |
| 2015/06 | 四川健能制藥有限公司 | SHH-15000SD |
| 2015/07 | 河南金鴻堂制藥有限公司 | SHH-10000SD |
| 2015/08 | 四川普瑞特醫(yī)藥科技有限公司 | SHH-73000SD |
| 2015/09 | 上海信誼百路達藥業(yè)有限公司 | SHH-94000SD |
| 2015/11 | 香港樂信藥業(yè)有限公司 | SHH-12000SD |
| 2015/12 | 江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司 | SHH-16000SD |
| 2016/01 | 上海宣泰海門藥業(yè)有限公司 | SHH-40000SD，SHH-30000SD |
| 2016/02 | 國藥集團國瑞藥業(yè)有限公司 | SHH-25000SD |
| 2016/03 | 山東中保康醫(yī)療器具有限公司 | SHH-12000SD |
| 2016/03 | 成都青山利康制藥有限公司 | SHH-12000SD |
| 2016/03 | 湖北華世通潛龍藥業(yè)有限公司 | SHH-24000SD |
| 2016/05 | 江蘇萬邦生化有限公司 | SHH-50000SD |
| 2016/05 | 石藥銀湖制藥有限公司 | SHH-65000SD |
| 2016/05 | 山西旺龍藥業(yè)有限公司 | SHH-22000SD |
| 2016/06 | 武漢康樂藥業(yè)股份有限公司 | SHH-10000SD |
| 2016/06 | 石藥集團歐意藥業(yè)有限公司 | SHH-65000SD |
| 2016/06 | 神威藥業(yè)集團有限公司 | SHH-60000SD |
| 2016/07 | 河北常山生化藥業(yè)股份有限公司 | SHH-61000SD |
| 2016/07 | 輔仁藥業(yè)集團熙德隆腫瘤藥品有限公司 | SHH-19000SD |
| 2016/07 | 河北醫(yī)科大學 | SHH-26000SD |
| 2016/08 | 重慶潤生科技有限公司 | SHH-18000SD，SHH-30000SD ，SHH-34000SD |
| 2016/09 | 澳大利亞Mayne Pharma | SHH-24000SD，SHH-53000SD |
| 2016/09 | 牡丹江基納瑞克斯生物制藥有限公司 | SHH-17000SD |
| 2016/09 | 哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司 | SHH-56000SD |
| 2016/10 | 奧樂維他（上海）健康科技有限公司 | SHH-22000SD，SHH-16000SD ，SHH-22000MP |
| 2016/10 | 錦州奧鴻藥業(yè)有限公司 | SHH-9200SD |
| 2016/11 | 亞寶藥業(yè)四川只要哦有限公司 | SHH-17000SD |
| 2016/11 | 四川匯宇藥物研究有限公司 | SHH-30000SD |
| 2016/11 | 福建太平洋制藥有限公司 | SHH-41000SD，SHH-21000SD ，SHH-33000SD |
| 2016/11 | 重慶希爾安藥業(yè)有限公司 | SHH-24000SD |
| 2016/11 | 康美保寧（四川）制藥有限公司 | SHH-8000SD |
| 2016/12 | 中山市力恩普制藥有限公司 | SHH-10000SD |
| 2016/12 | 四川南格爾生物醫(yī)學股份有限公司 | SHH-9000SD，SHH-15000SD |
| 2017/02 | 牡丹江基納瑞克斯生物制藥有限公司 | SHH-23000SD |
| 2017/02 | 江蘇神龍藥業(yè)有限公司 | SHH-15000SD |
| 2017/02 | 華北制藥股份有限公司新制劑分廠 | SHH-23000SD |
| 2017/03 | 天津工日康仁堂藥業(yè)有限公司 | SHH-58000SD |
| 2017/03 | 輔仁藥業(yè)集團熙德隆腫瘤藥品有限公司 | SHH-18000SD |
| 2017/03 | 河南潤弘制藥股份有限公司 | SHH-26000SD，SHH-16000SD |
| 2017/03 | 廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司 | SHH-16000SD |
| 2017/03 | 葵花藥業(yè)集團（衡水）得菲爾有限公司 | SHH-39000SD |
| 2017/04 | 河北愛爾海泰制藥有限公司 | SHH-32000SD |
| 2017/04 | 廣州大光制藥有限公司 | SHH-18000SD |
| 2017/06 | 山東京衛(wèi)制藥有限公司 | SHH-35000SD |
| 2017/06 | 合肥醫(yī)工醫(yī)藥有限公司 | SHH-32000SD |
| 2017/06 | 重慶海默尼制藥有限公司 | SHH-19000SD |
| 2017/07 | 山東裕欣藥業(yè)有限公司 | SHH-33000SD，SHH-22000L |
| 2017/07 | 黑龍江中桂制藥有限公司 | SHH-26000SD |
