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設(shè)備名稱：流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度粒形檢測(cè)儀

儀器型號(hào)：YH-FIPS-1000

工作原理：圖像法原理

產(chǎn)品介紹：

預(yù)灌封注射器，以下簡(jiǎn)稱“預(yù)充針”是一種獨(dú)特的給藥方式。預(yù)充針以注射劑量的高精度和便捷的注射方式，逐漸成為了皮下注射生物制品劑型的**；一方面，預(yù)充針避免了從西林瓶提取液體時(shí)形成氣泡和污染的風(fēng)險(xiǎn)；另一方面，預(yù)充針可以保證和減少藥品的損耗和藥物殘留，從整體提高了給藥的安全性以及高效性。

預(yù)充針的作為新型的給藥方式，其本身不溶性微粒的研究也受到越來(lái)越多的關(guān)注，跟傳統(tǒng)的西林瓶相比，其本身不溶性微粒的檢查規(guī)定，更加嚴(yán)格，甚至超過(guò)了傳統(tǒng)藥物的不溶性微粒檢查規(guī)定。流式動(dòng)態(tài)圖像法粒度粒形檢測(cè)儀可以**的對(duì)預(yù)灌封注射器中的硅油等不溶性微粒進(jìn)行檢測(cè)。

技術(shù)優(yōu)勢(shì)：

√ 寬廣的檢測(cè)范圍（0.2 μm-3 mm）、檢測(cè)濃度可高達(dá) 1*107 個(gè) /mL；

√ 專業(yè)遠(yuǎn)心變倍鏡頭，兼容不同類型粒子測(cè)試，杜絕形貌畸變；

√ 引入 FIPS 超分辨算法及 AI 智能算法等多種算法，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性；

√ 數(shù)據(jù)同時(shí)給出粒子形貌、尺寸分布等信息，以達(dá)到*“真”統(tǒng)計(jì)；

√ 符合 21 CFR part 11 及 GMP 對(duì)數(shù)據(jù)完整性的要求。